凯时尊龙官网ღ◈◈，尊龙appღ◈◈，z6尊龙凯时官方网站ღ◈◈，人生就是搏ღ◈◈，临床病学ღ◈◈。尊龙ag旗舰厅登录ღ◈◈，近日ღ◈◈，有媒体援引国外医药行业媒体Endpoints报道ღ◈◈，《生物安全法案》可能会扩大到更多的中国公司ღ◈◈，包括总部位于北京的康龙化成ღ◈◈，以及总部位于南京的金斯瑞生物科技（简称“金斯瑞”）ღ◈◈。消息发出后ღ◈◈，金斯瑞生物科技股价大幅下挫ღ◈◈。为此ღ◈◈，记者以投资者的身份咨询了金斯瑞ღ◈◈。对方表示ღ◈◈，目前参议院ღ◈◈、众议院官方版本的《生物安全法案》中目前并没有提及金斯瑞ღ◈◈，且外媒原文报道中无任何官方出处ღ◈◈。

　　记者紧接着对文章的原文进行细致的分析尊龙凯时官方appღ◈◈，发现该文章的疑点重重ღ◈◈，对文中提及的两家公司颇有错杀之嫌ღ◈◈。

　　首先ღ◈◈，该文章并未援引任何官方文件或出处ღ◈◈。目前参议院ღ◈◈、众议院官方版本的《生物安全法案》仍在辩论中ღ◈◈，且可能永远不会成为法律ღ◈◈。即使颁布ღ◈◈，也不确定该法案的影响是否会扩大到更多公司ღ◈◈。

　　其次ღ◈◈，作者原文只是从近期美国财报季的公司披露角度说明公司将一部分可能的风险予以披露ღ◈◈，该行为似于A股的风险提示ღ◈◈。但笔者对绝大多数美股上市公司进行了检索ღ◈◈，只有文中的Calidi在财务披露中进行了风险提示ღ◈◈，绝大多数公司并未进行类似披露ღ◈◈。最后ღ◈◈，文中也多次强调尊龙凯时官方appღ◈◈，大多数美国医药企业ღ◈◈，在无序扩大制裁后ღ◈◈，会导致其项目的长期困难及延迟ღ◈◈。

　　金斯瑞首席财务官魏师牛在接受21世纪经济报道采访时澄清ღ◈◈，尽管目前美国有多项法案提案ღ◈◈，但“没有任何一个法案直接涉及我们”ღ◈◈，并表示公司将继续密切关注相关进展ღ◈◈。魏师牛同时也强调ღ◈◈，相关报道仅为个人猜测ღ◈◈。

　　因此ღ◈◈，笔者有理由相信ღ◈◈，市场对这次Endpoints的报道存在相当的误读ღ◈◈，诱发市场情绪的不稳定进而造成了对金斯瑞股价的一轮错杀ღ◈◈。随着金斯瑞子公司传奇生物的CARVYKTI®（西达基奥仑赛ღ◈◈，cilta-cel）获批ღ◈◈，以及金斯瑞业绩发布后整体盈利能力的改善ღ◈◈，我们认为金斯瑞正在凸显出其巨大的投资价值ღ◈◈。

　　美国东部时间2024年4月5日ღ◈◈，金斯瑞子公司传奇生物（bg8z.HK/086）在美国新泽西州萨默塞特宣布ღ◈◈，美国食品药品监督管理局已批准CARVYKTI®（西达基奥仑赛ღ◈◈，cilta-cel）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者ღ◈◈，这些患者既往至少接受过一线治疗ღ◈◈，包括一种蛋白酶体抑制剂（PI）和一种免疫调节剂（IMiD）且对来那度胺耐药都会网ღ◈◈。CARVYKTI®是首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原 （BCMA） 靶向疗法ღ◈◈。预计西达基奥仑赛今年还将在欧洲及中国获得新的商业化批准ღ◈◈。

　　截至2024年第一季度ღ◈◈，西达基奥仑赛（bg8x.HK/372）自美国上市以后的累计销售额为7.9亿美元ღ◈◈，其中2023年的销售额超过5亿美元ღ◈◈。根据与强生的合作协议ღ◈◈，在大中华地区ღ◈◈，强生与传奇生物将以3ღ◈◈：7的比例共同承担成本和分享收益ღ◈◈；全球其他地区ღ◈◈，约定比例则为5ღ◈◈：5ღ◈◈。根据强生2023年投资者开放日披露ღ◈◈，多发性骨髓瘤4线线万人ღ◈◈，二线获批后ღ◈◈，CARVYKTI®将惠及全球更多的患者ღ◈◈，同时强生预计2027年CARVYKTI®有望达到约36亿美金的销售额ღ◈◈，较市场预期高出约25%ღ◈◈。期刊《Nature》也曾发文预测ღ◈◈，西达基奥仑赛在2027年将成为全球最畅销的细胞疗法ღ◈◈。金斯瑞目前完全并表子公司传奇生物ღ◈◈，预计随着销售的爬坡ღ◈◈，母公司金斯瑞将在未来两年迎来创新药的集中收获期ღ◈◈。

　　2023年金斯瑞凭借扎实推进全球化布局和战略前瞻而展现出稳健的增长势头ღ◈◈，收入同比劲增34.2%ღ◈◈，盈利能力稳步攀升ღ◈◈。回顾金斯瑞的发展历程ღ◈◈，不难发现其在各业务板块的战略部署精准而富有远见ღ◈◈，始终走在行业前列ღ◈◈，无论是深耕中国大陆市场还是决胜全球舞台ღ◈◈，金斯瑞都已取得了可圈可点的成绩ღ◈◈，更在全球范围细分领域树立了生物科技产业的品质标杆ღ◈◈。

　　2023年公司实现营业收入8.40亿美元ღ◈◈，同比增长34.2%ღ◈◈；研发开支4.33亿美元ღ◈◈，同比增长10.95%ღ◈◈。值得注意的是ღ◈◈，公司并未因持续的研发投入而牺牲盈利空间ღ◈◈，整体毛利约4.10亿美元ღ◈◈，同比增长34.7%ღ◈◈。

　　具体来看ღ◈◈，公司在收入端上ღ◈◈，在多个细分业务板块呈现喜人增长ღ◈◈，其中生命科学服务和产品业务外部收入为4.05亿美元ღ◈◈，同比增长15.6%ღ◈◈；生物药CDMO业务外部收入1.07亿美元ღ◈◈；合成生物学产品外部收入4290万美元ღ◈◈，同比增长12.2%尊龙凯时官方appღ◈◈。另外ღ◈◈，得益于CARVYKTI®产品在 2023 年销售的快速放量ღ◈◈，公司在细胞治疗领域外部收入2.85亿美元ღ◈◈，同比增长144.2%ღ◈◈，占总收入比从2021年的14%迅速上升到2023年的34%ღ◈◈，显示出强大的市场潜力与商业化能力ღ◈◈。

　　在盈利端上ღ◈◈，公司生命科学（bg8h.HK/042）业务在近21年中实现了利润增长ღ◈◈，并呈现出利润增速优于收入增速的良好态ღ◈◈。2023年生命科学业务依旧保持了稳定的盈利能力ღ◈◈，调整后经营利润增长约19.4%ღ◈◈，达到约7830万美元ღ◈◈。蓬勃生物与百斯杰在2023年调整后经营利润分别为约2970万美元亏损以及200万美元盈利ღ◈◈。传奇生物经调整后经营亏损收窄至3.95亿美元ღ◈◈。

　　此外ღ◈◈，公司拥有充足的现金储备ღ◈◈。在 2023 年ღ◈◈，公司先后完成蓬勃生物ღ◈◈、传奇生物ღ◈◈，以及百斯杰三家子公司的融资ღ◈◈，将给未来几年内三家子公司的资本开支提供坚实的保障ღ◈◈。截止2023年12月31日ღ◈◈，公司坐拥约20亿美元现金储备ღ◈◈，这其中包含了传奇生物的约13亿美元ღ◈◈，为公司研发及资产投入奠定了稳健的基石ღ◈◈。

　　从市场规模来看ღ◈◈，生命科学领域市场非常可观ღ◈◈，无论是抗体以及蛋白质工程ღ◈◈，还是基因和细胞治疗产业都处于高速发展阶段ღ◈◈。根据QYResearch预计ღ◈◈，全球生命科学服务领域市场规模从2021年的119亿美元增长至2028年300亿美元ღ◈◈，复合增速14%ღ◈◈。

　　生命科学业务是金斯瑞的基石业务ღ◈◈，长期以来都在业绩上有非常稳健及优异的表现ღ◈◈。根据公司公告显示ღ◈◈，尽管外部部分市场有所变动ღ◈◈，但在2023年公司生命科学服务及产品业务依旧呈现出韧性强健的增长态势ღ◈◈，盈利增速更是高于收入增速ღ◈◈，调整后经营利润增长约19.4%ღ◈◈，盈利能力继续提升ღ◈◈。

　　稳健的盈利表现ღ◈◈，得益于公司全球化的战略布局以及与众多行业顶尖科学家的紧密合作ღ◈◈，这使得公司能够更深入地把握客户的需求都会网ღ◈◈，提高客户粘性ღ◈◈。近期ღ◈◈，公司科学顾问委员会（SAB）迎来了两位极具分量的新成员ღ◈◈：一位是免疫治疗领域的传奇人物—宾夕法尼亚大学帕克癌症免疫治疗研究所所长Carl June博士ღ◈◈，另一位则是基因编辑领域的顶尖科学家ღ◈◈，同时担任哈佛大学ღ◈◈、布罗德研究所和霍华德休斯医学研究所教授的David Liu博士ღ◈◈。相信两位杰出科学家的加入ღ◈◈，将为公司提供更为深刻的行业洞察ღ◈◈，推动创新服务和产品的开发ღ◈◈，从而进一步赋能客户ღ◈◈，实现更广泛的商业价值ღ◈◈。而这两位世界级科学家的加入ღ◈◈，也表明了其对金斯瑞全球化发展和国际化定位的认可ღ◈◈。

　　CDMO作为医药领域的新型研发生产外包模式（024）ღ◈◈，短期来看行业暂时面临压力ღ◈◈。长期来看ღ◈◈，随着海外投融资逐步回暖ღ◈◈，预计2024-25年增速恢复至11%/21%ღ◈◈，2025 年之后有望进一步恢复至30%-40%ღ◈◈。

　　依托生命科学领域的技术优势ღ◈◈，金斯瑞子公司蓬勃生物拥有一站式生物药研发生产平台ღ◈◈，专注于于为细胞和基因治疗（CGT）药物ღ◈◈、疫苗及抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务ღ◈◈。值得注意的是ღ◈◈，公司新增第一个2000L级别的CMO订单ღ◈◈，成为CDMO业务中的重要里程碑事件ღ◈◈，将成为公司发展成为全球CDMO的重要一步ღ◈◈。

　　在管理团队上ღ◈◈，公司进一步增强管理团队能力ღ◈◈。2023年12月都会网都会网ღ◈◈，金斯瑞蓬勃生物任命陈莉博士为首席执行官ღ◈◈。陈莉博士在战略规划和运营ღ◈◈、生物制品业务培育方面经验丰富都会网ღ◈◈，曾在美国西氏医药服务ღ◈◈、赛默飞ღ◈◈、默克等多家知名国际医药巨头中担任重要领导职务ღ◈◈。陈莉博士对新兴技术和市场机会的高度敏感性有力推动了公司的业务转型ღ◈◈，为公司开辟了新的增长路径ღ◈◈，使公司得以在竞争激烈的行业中保持领先地位ღ◈◈。

　　在产能建设上ღ◈◈，公司积极增加产能满足市场需求ღ◈◈，扩大全球生产足迹ღ◈◈。根据公司规划ღ◈◈，预计2024年将具备16,000L的商业化生产一期能力ღ◈◈。其中ღ◈◈，位于美国的GMP质粒厂房预计 2024年三季度投产ღ◈◈，将在当地市场提供有竞争力的GMP质粒服务ღ◈◈。

　　工业酶制剂ღ◈◈，又称为“生物催化剂”ღ◈◈，是合成生物学在工业领域中的一项重要应用ღ◈◈，主要应用于居家护理ღ◈◈、食品饮料ღ◈◈、生物燃料都会网ღ◈◈、饲料及农业ღ◈◈、技术及医药等领域ღ◈◈。根据Mordor Intelligence测算ღ◈◈，2030年全球工业酶市场将达到110.2亿美元ღ◈◈，2020年至2030年复合增长率达到6.5%ღ◈◈。

　　相较于全球工业酶制剂竞争市场ღ◈◈，中国高端市场由于准入门槛高ღ◈◈，普通玩家难以进入ღ◈◈。金斯瑞子公司百斯杰（Bestzyme）作为本土工业酶企业代表ღ◈◈，凭借其研发创新能力强ღ◈◈、充足的产能及成熟的商业化运作能力ღ◈◈，在本土市场持续扩大商业份额ღ◈◈。在市场仅个位数增长的情况下ღ◈◈，百斯杰扣除汇率影响的核心酶制剂业务收入增长为 22.6%ღ◈◈。2023年6月ღ◈◈，百斯杰成功获得2.5亿元A轮融资ღ◈◈。根据公司预测ღ◈◈，获得融资ღ◈◈、进行相关产能瓶颈改造后ღ◈◈，百斯杰产能预计将会提升30%-40%ღ◈◈。

　　从产品进展上来看ღ◈◈，合成生物学管线上公司不断取得进展ღ◈◈，逐步走向商业化进程ღ◈◈，展现出强大的商业发展潜力ღ◈◈。其中ღ◈◈，天然甜味剂产品已完成工业级试生产ღ◈◈，计划完成产品安全验证ღ◈◈，正在准备 GRAS 申报ღ◈◈，预计2024 年上市都会网ღ◈◈。乳铁蛋白产品2023 年已完成中试生产ღ◈◈。目前公司正在与合作高校和客户进行功能性测试ღ◈◈，目标在2024年获得 GRAS 认证ღ◈◈，并启动工业级试生产ღ◈◈，预计 2025 年推向市场ღ◈◈。

　　2022年2月ღ◈◈，传奇生物自主研发的BCMA靶向CAR-T细胞治疗西达基奥仑赛（Cilta-celღ◈◈，商品名ღ◈◈：卡卫狄Carvykti®）获得美国FDA批准ღ◈◈，用于治疗至少接受过四线治疗的复发ღ◈◈、难治的多发性骨髓瘤患者ღ◈◈，成为全球第二款针对BCMA靶点的CAR-T疗法ღ◈◈，打开了自主创新药参与全球市场竞争的崭新篇章ღ◈◈。

　　从销售情况上来看ღ◈◈，传奇生物的商业化能力正在成为CAR-T行业的新标杆ღ◈◈，市场渗透率加速提升ღ◈◈。2023年ღ◈◈，公司在细胞治疗领域外部收入2.85亿美元ღ◈◈，同比增长144.2%ღ◈◈。值得注意的是ღ◈◈，Carvykti®上市后前七个季度的销售表现超越了其他 CAR-T上市产品ღ◈◈，累计治疗超过 2500 名患者ღ◈◈。

　　从临床数据表现来看ღ◈◈，相较于目前已上市的多发性骨髓瘤治疗药物以及其他同类靶向BCMA的CAR-T产品尊龙凯时官方appღ◈◈，核心产品Cilta-cel具有显著优势尊龙凯时官方appღ◈◈，拥有Best-in-class潜力ღ◈◈。2023年ღ◈◈，西达基奥仑赛在ASH年会上公布CARTITUDE-4的III期研究患者报告结局（PRO）ღ◈◈，展现出良好的无进展生存率ღ◈◈，数据表明患者在单次输注CARVYKTI®后可能会获得更高的健康相关生活质量ღ◈◈。

　　在产能建设上ღ◈◈，公司海外产能快速扩张ღ◈◈，有望助力销售持续放量ღ◈◈。2023年ღ◈◈，公司在比利时的生产基地开始临床生产ღ◈◈，细胞处理能力较2023年初实现翻倍尊龙凯时官方appღ◈◈。2023年12月下旬ღ◈◈，公司获得批准将慢病毒产能从 20L 扩大到 50Lღ◈◈，增加一倍以上ღ◈◈。此外ღ◈◈，公司还通过和 CMO合作解决短期产能紧缺问题ღ◈◈。根据规划ღ◈◈，公司的 CMO 合作伙伴诺华将在美国和欧洲投产新厂房ღ◈◈，有望在 2024 年上半年开始生产临床材料ღ◈◈，同时传奇也于2024年3月27日与CMO 合作伙伴诺华就BCMA CAR-T 产品订立新的生产及供应服务协议ღ◈◈，该协议将双方的合作范围由临床阶段的生产扩大到了商业化供应ღ◈◈，有望持续为产品的产能爬坡提供助力ღ◈◈。

　　值得注意的是ღ◈◈，除了西达基奥仑赛外ღ◈◈，传奇生物还针对血液瘤ღ◈◈、实体瘤ღ◈◈、同种异体 CAR-Tღ◈◈、CAR-NK 等产品也在积极研发中ღ◈◈。随着试验进展推进ღ◈◈，未来其他管线进入收获期ღ◈◈，其价值也将逐步为市场发现ღ◈◈。

　　在全球化风险因素的交织影响下ღ◈◈，企业如何在波涛汹涌中坚守并持续向前ღ◈◈，已然成为业界的共同难题ღ◈◈。然而ღ◈◈，金斯瑞似乎以一份卓越的答卷ღ◈◈，给出了自己的独特答案ღ◈◈。答案之一是“国际化”合作ღ◈◈，是深耕20多年的生命科学业务愈加广泛的全球科研与产业互动ღ◈◈，也是突围内卷ღ◈◈，探索出细胞治疗新疆域的传奇生物与跨国药企愈加深度的商业化合作ღ◈◈；答案之二是“内功修炼”ღ◈◈，是生物药CDMO通过内部运营管理优化“再加速”的新路程ღ◈◈，也是工业合成生物产品开启融资后的发展新阶段ღ◈◈。随着公司稳健的增长态势显现ღ◈◈，金斯瑞坚持的“国际化”视野与“创新力”驱动四大业务板块ღ◈◈，相信企业价值也会在市场中继续稳步提升与兑现都会网ღ◈◈。返回搜狐ღ◈◈，查看更多