尊龙凯时人生就是博官网登录ღ◈◈。z6尊龙·凯时(中国区)官方网站ღ◈◈，尊龙凯时ღ◈◈，人生就是搏ღ◈◈，本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载ღ◈◈、误导性陈述 或者重大遗漏寄宿日记36你也想做吧ღ◈◈，并对其内容的真实性ღ◈◈、准确性和完整性依法承担法律责任ღ◈◈。深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的《药物临床试验批准通知书》ღ◈◈，同意公司产品西奥罗尼胶囊开展临床试验ღ◈◈。现将相关情况公告如下ღ◈◈：

　　适应症ღ◈◈：西奥罗尼联合PD-1单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者申请人ღ◈◈：深圳微芯生物科技股份有限公司ღ◈◈、成都微芯药业有限公司

　　结论ღ◈◈：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定ღ◈◈，经审查ღ◈◈，2025年11月6日受理的西奥罗尼胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求寄宿日记36你也想做吧ღ◈◈，同意本品开展联合特瑞普利单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的临床研究ღ◈◈。

　　胰腺癌是全球公认最致命的癌症凯时尊龙ღ◈◈，对常规治疗不敏感ღ◈◈，且国内外目前临床上可选择的治疗手段严重匮乏ღ◈◈。化疗是晚期胰腺癌患者的一线标准治疗方案ღ◈◈，但患者中位总生存期不超过1年ღ◈◈。

　　西奥罗尼是公司自主研发ღ◈◈、拥有全球知识产权保护的全新化学结构小分子抗肿瘤1类原创新药寄宿日记36你也想做吧寄宿日记36你也想做吧ღ◈◈。西奥罗尼具有多通路的抗肿瘤作用机制ღ◈◈，通过抑制AuroraBღ◈◈、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多个激酶靶点ღ◈◈，发挥全面的抗胰腺癌作用ღ◈◈。

　　西奥罗尼通过对AuroraB的作用抑制胰腺癌细胞增殖ღ◈◈，与化疗药吉西他滨联用对胰腺癌生长具有明显的协同抑制效应ღ◈◈；西奥罗尼通过抑制PDGFRღ◈◈、CSF1R和DDR1ღ◈◈，降低肿瘤组织中浸润的MDSC和TAM寄宿日记36你也想做吧ღ◈◈，抑制成纤维细胞活性ღ◈◈，从而改善抑制性肿瘤微环境ღ◈◈，可实现与化疗及免疫治疗药物的联合增效ღ◈◈。

　　西奥罗尼在胰腺癌的II期临床患者随访阶段数据显示ღ◈◈，西奥罗尼联合标准AG化疗（白蛋白紫杉醇和吉西他滨）一线治疗晚期胰腺导管腺癌的客观缓解率凯时尊龙ღ◈◈、疾病控制率和无进展生存期均优于AG化疗历史数据ღ◈◈，且患者的安全性和耐受性良好ღ◈◈。结合西奥罗尼的作用机制及在II期研究中取得的初步疗效寄宿日记36你也想做吧ღ◈◈，预期在联合PD-1单抗及化疗后能够进一步改善晚期胰腺癌患者的临床疗效ღ◈◈，延长患者生存时间ღ◈◈。

　　根据国家药品注册相关的法律法规要求ღ◈◈，药品在获得临床试验申请批准后ღ◈◈，尚需开展临床试验ღ◈◈，并经国家药监局批准后方可生产上市ღ◈◈。本临床试验申请获得批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响ღ◈◈。考虑到创新药的临床试验周期较长且不确定性较大ღ◈◈，敬请广大投资者注意防范投资风险凯时尊龙ღ◈◈，谨慎决策ღ◈◈。

　　公司将积极推进上述研发项目凯时尊龙ღ◈◈，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务凯时尊龙ღ◈◈。有关公司信息请以公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》《证券日报》《中国证券报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准ღ◈◈。